凍干粉針劑瓶正負(fù)壓無損密封儀是一種專門用于檢測凍干粉針劑瓶密封性能的設(shè)備，以下是對該設(shè)備的詳細(xì)介紹：

　　一、凍干粉針劑瓶正負(fù)壓無損密封儀工作原理

　　凍干粉針劑瓶正負(fù)壓無損密封儀采用真空衰減法或壓力衰減法進(jìn)行測試。其工作原理是先將待測樣品放入真空室或測試腔中，通過排空處理讓室內(nèi)壓力迅速降低至一定程度，然后關(guān)閉排氣閥門，觀察樣品內(nèi)部壓力的變化情況。如果在規(guī)定的時間內(nèi)樣品內(nèi)部壓力保持穩(wěn)定，則說明其密封性能良好;反之，如果壓力存在下降現(xiàn)象，則說明樣品密封性能不足，需要進(jìn)行進(jìn)一步的檢查和處理。

　　二、凍干粉針劑瓶正負(fù)壓無損密封儀產(chǎn)品特點

　　非破壞性測試：采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷，不影響正常使用，有效降低了測試成本。

　　高精度檢測：系統(tǒng)能夠精確檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格。

　　廣泛適用性：適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　智能操作：配備10寸嵌入式工控一體機，人性化操作更便捷。測試完成后，自動對測試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，包含良率統(tǒng)計、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計。同時，自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL、PDF格式保存。

　　符合標(biāo)準(zhǔn)：該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，如YY/T 0681.18-2020《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法

　　第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13《包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》、ASTM

　　F2095《包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-壓力衰減法》等。

　　三、凍干粉針劑瓶正負(fù)壓無損密封儀使用方法

　　準(zhǔn)備工作：將試驗儀連接好電源，并確保儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)。根據(jù)實際需要選擇適合的測試腔室和密封圈。

　　樣品準(zhǔn)備：將待測樣品放置在測試腔室中，并確保樣品的封口完好，無破損和異物。

　　開始測試：按下啟動按鈕，試驗儀將開始對樣品進(jìn)行密封性測試。此時，儀器會逐漸增加測試腔室內(nèi)的壓力(或降低真空度)，并持續(xù)一段時間。

　　結(jié)果判定：根據(jù)儀器顯示的壓力變化曲線(或真空度變化曲線)，可以對樣品的密封性能進(jìn)行初步判斷。如果壓力變化幅度較小且持續(xù)時間較長(或真空度保持穩(wěn)定)，說明樣品的密封性能較好。

　　數(shù)據(jù)記錄：在測試完成后，及時記錄測試結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行必要的文件歸檔和存檔。

　　綜上所述，凍干粉針劑瓶正負(fù)壓無損密封儀具有高精度、廣泛適用性、智能操作等特點，在藥品包裝行業(yè)中發(fā)揮著重要作用。