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更新時(shí)間:2025-09-24
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膠囊包裝氧氣透過(guò)率測(cè)試儀是用于檢測(cè)膠囊包裝材料氧氣透過(guò)性能的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,其通過(guò)模擬實(shí)際環(huán)境條件,精確測(cè)量氧氣分子穿透包裝材料的速率,為藥品保質(zhì)期評(píng)估、包裝材料選型及質(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
一、核心功能與測(cè)試原理
功能定位
透氧性檢測(cè):測(cè)量膠囊包裝材料(如明膠、聚合物膜等)的氧氣透過(guò)率(OTR),單位通常為cm3/(m2·24h)或cc/(m2·day),評(píng)估其阻隔性能。
質(zhì)量控制:通過(guò)檢測(cè)不同批次包裝材料的透氧性,確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中免受氧氣影響,避免氧化變質(zhì)。
研發(fā)支持:為新型包裝材料(如高阻隔性復(fù)合膜)的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐,優(yōu)化材料配方與工藝。
測(cè)試原理
等壓法(庫(kù)侖電量法):將處理好的樣品裝夾于測(cè)試腔,氧氣或空氣在薄膜一側(cè)流動(dòng),高純氮?dú)庠诹硪粋?cè)流動(dòng)。氧分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到氮?dú)庵?,被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至庫(kù)侖電量傳感器,通過(guò)測(cè)量傳感器中的氧氣濃度變化,計(jì)算氧氣透過(guò)率。
壓差法:利用氣體在壓差梯度下的滲透量計(jì)算參數(shù),但等壓法因精度更高、穩(wěn)定性更強(qiáng),更適用于膠囊包裝等高要求場(chǎng)景。
二、應(yīng)用場(chǎng)景與價(jià)值
制藥行業(yè)
藥品保質(zhì)期評(píng)估:通過(guò)檢測(cè)膠囊包裝的透氧性,預(yù)測(cè)藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的氧化速率,為保質(zhì)期設(shè)定提供科學(xué)依據(jù)。
包裝材料選型:對(duì)比不同材料(如明膠、聚丙烯、鋁塑復(fù)合膜)的透氧性,選擇包裝方案,降低藥品變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。
包裝材料行業(yè)
材料研發(fā):測(cè)試新型高阻隔材料的透氧性,優(yōu)化配方與工藝,提升材料性能。
質(zhì)量控制:檢測(cè)生產(chǎn)批次中包裝材料的透氧性一致性,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
質(zhì)量控制與研究開(kāi)發(fā)
失效分析:對(duì)藥品氧化變質(zhì)案例進(jìn)行溯源,分析是否因包裝材料透氧性過(guò)高導(dǎo)致。
標(biāo)準(zhǔn)制定:依據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YBB 00082003-2015)的制定與修訂。
