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　　西林瓶作為注射劑、凍干粉等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的常用包裝形式，其密封性直接關(guān)系到藥品的無菌屏障完整性。若包裝存在微小泄漏，可能導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中受到污染，影響藥品的純度、穩(wěn)定性和安全性，甚至引發(fā)患者用藥后的不良反應(yīng)。西林瓶真空衰減法檢漏儀通過高精度檢測(cè)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝密封性問題，從而保障藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全。

　　一、西林瓶真空衰減法檢漏儀設(shè)備介紹

　　西林瓶真空衰減法檢漏儀，又稱容器包裝密封完整性測(cè)試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測(cè)試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。

　　二、西林瓶真空衰減法檢漏儀設(shè)備優(yōu)點(diǎn)

　　高精度檢測(cè)：采用高精度真空傳感器和先進(jìn)的算法，能夠捕捉微小的壓力變化，檢測(cè)孔徑低至1-5μm的微泄漏，靈敏度可達(dá)0.01-0.03ccm泄漏率，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　高效快捷：自動(dòng)化程度高，測(cè)試速度快，可在短時(shí)間內(nèi)完成大量樣品的檢測(cè)，顯著縮短生產(chǎn)周期，提高檢測(cè)效率，尤其適用于大批量生產(chǎn)場(chǎng)景。

　　非破壞性測(cè)試：無需破壞西林瓶結(jié)構(gòu)即可完成測(cè)試，保證了樣品的完整性和可再利用性，降低了檢測(cè)成本。

　　廣泛適用性：不僅適用于西林瓶，還可用于安瓿瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶、預(yù)灌封包裝等多種類型容器的密封性檢測(cè)，滿足不同行業(yè)的多樣化需求。

　　自動(dòng)化操作：儀器能夠自動(dòng)完成測(cè)試腔的抽真空、壓力監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)記錄及分析等全部流程，減少人工干預(yù)，降低操作誤差。

　　智能化設(shè)計(jì)：配備彩色觸控屏、嵌入式操作系統(tǒng)和人性化界面，操作簡(jiǎn)便直觀;支持參數(shù)預(yù)設(shè)、自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣及反吹卸載功能，提升測(cè)試穩(wěn)定性。

　　數(shù)據(jù)可追溯性：測(cè)試數(shù)據(jù)可自動(dòng)存儲(chǔ)并生成報(bào)告，支持導(dǎo)出為Excel/PDF格式，便于質(zhì)量追溯和統(tǒng)計(jì)分析;部分型號(hào)還支持與工廠的MES或LIMS系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)的自動(dòng)上傳與分析。

　　符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格遵循ASTM F2338、USP1207及國(guó)家藥典委9628指導(dǎo)原則等國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試結(jié)果的性和可靠性。